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人才發(fā)展

做再生醫(yī)學領(lǐng)域領(lǐng)導者

人才發(fā)展

驗證QA

學歷：

本科

|

工作經(jīng)驗：

1-3年

|

招聘人數(shù)：

1

崗位描述

崗位職責：
1、驗證相關(guān)文件的起草和修訂,驗證主計劃和驗證總結(jié)的起草。
2、組織起草驗證相關(guān)方案。
3、負責各類公用工程/系統(tǒng)驗證的實施并出具驗證報告。
4、負責驗證管理文件、驗證設備儀器SOP的起草和修訂。
5、負責協(xié)調(diào)推進相關(guān)聯(lián)部門驗證團隊的工作、整理、審核驗證團隊完成的驗證數(shù)據(jù)及驗證報告。
6、負責驗證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負責審核驗證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報告。
7、參與企業(yè)新建和改建項目的驗證以及新產(chǎn)品、新設備的生產(chǎn)工藝驗證。
8、負責新廠設備確認過程的實施并出具驗證報告。
任職要求：
１、醫(yī)藥生物相關(guān)專業(yè)
２、本科以上學歷
３、從事生物制品或注射劑GMP認證、工藝及設備驗證、生產(chǎn)管理、現(xiàn)場QA等2年以上
４、有質(zhì)量體系培訓經(jīng)驗及現(xiàn)場監(jiān)控或生產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先